Contração de um(a) médico para fazer a coordenação do ensaio clinico intitulado “Avaliação da eficácia da co-formulação ALBENDAZOL-IVERMECTINA vs ALBENDAZOL para o tratamento de vermes intestinais” (acrónimo: ALIVE)

Coordenação clinica do ensaio clinico ALIVE, dentro do Consórcio STOP e os estudos da área que tenham a componente Clinica, integrando a equipa de pesquisa da área de DBVTN.

• Sob orientação do Investigador principal local e coordenador da área de Doenças Bacterianas, Virais e Tropicais Negligenciadas (DBVTN), o médico deverá assumir a coordenação e conduzir o ensaio clínico adaptativo (ALIVE) no Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM) de acordo com o protocolo e todos os regulamentos aplicáveis.
• Liderar e supervisionar a equipa de clinica do estudo e assegurar o cumprimento pleno da actividades atribuídas a cada um. E que toda equipa do estudo seja adequadamente informada e treinada sobre o protocolo, o(s) produto(s) investigacional(s) e sua delegação de tarefas no estudo.

§  Contribuir na capacitação e treinamento contínuo da sua equipa do trabalho para o alcance dos objetivos preconizados e, coordenar os esforços de pesquisa para aumentar a eficiência; participar do treinamento de bolsistas, residentes, estudantes e trabalhadores voluntários, conforme necessário.

§  Garantir os cumprimentos das normas de Bioética e de Boas Práticas Clínicas (GCP) nas atividades de assistência clínica e pesquisa, incluindo as directivas dos Comités de Ética e Autoridades Reguladoras competentes.

§  Garantir de forma atempada a identificação, acompanhamento e relatório de eventos adversos e eventos adversos graves que ocorrem em ensaios clínicos e, reportar às autoridades nacionais competentes e ao financiador.

§  Garantir que cuidados médicos adequados sejam fornecidos a todos os participantes para quaisquer eventos adversos, incluindo valores laboratoriais clinicamente significativos, relacionados ao estudo.

§  Garantir altos padrões de qualidade dos dados recolhidos pelo pessoal clínico nos formulários do estudo (incluindo a participação na revisão e limpeza de dados).

• Assegurar o funcionamento pleno de todo o circuito de trabalho do estudo, desde o campo, laboratório e clinica, assistência médica nos hospitais do distrito por onde os participantes do estudo são seguidos.

§  Elaborar relatórios regulares de progresso ou desempenho do estudo e apresentar aos financiadores. Incluindo participar em reuniões de direcção do projecto junto aos membros do consórcio.

§  Monitorizar a existência de stocks de testes de diagnóstico (laboratório e clinico) e medicação do estudo.

§  Participar no processo de planificação, desenho e da implementação dos estudos.

§  Pesquisar literatura científica pertinente para o estudo e contribuir na produção de manuscritos ligados ao projecto.

§  Representar o Investigador principal quando delegado.

§  Realizar outras actividades que lhe forem delegadas e confiadas pelos seus superiores e hierárquicos.

§  Ter disponibilidade para residir na Manhiça.

§Pelo menos Licenciatura em Medicina Humana.

§  Domínio das normas nacionais da assistência médica e dos protocolos dos maiores programas de saúde.

§  Experiência de trabalho em projectos de pesquisa/estudos é desejável, com enfâse para ambiente rural e escolar.

§  Conhecimentos de epidemiologia, desenhos de estudo, ensaios clínicos.

§  Conhecimento de Doenças Infeciosas, com particular atenção para as Doenças Tropicais Negligenciadas.

§  Conhecimento das Normas Internacionais de Qualidade (ISO, GCP, GCLP) é uma vantagem;

§Capacidade de trabalhar em equipa e de forma independente com mínima supervisão.